para comprimidos NPI-001 (N-acetilcisteína amida) para o tratamento de retinose pigmentar.

A Nacuity Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve tratamentos para retinose pigmentar, catarata e outras doenças causadas por estresse oxidativo, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Faixa Rápida aos comprimidos NPI-001 (N-acetilcisteína amida), a terapia experimental patenteada da Nacuity para o tratamento de pacientes com retinite pigmentosa (RP).

Um medicamento pode receber a designação Faixa Rápida se for destinado ao tratamento de uma doença grave ou com risco de vida e demonstrar potencial para atender a uma necessidade médica não atendida.

“A Faixa Rápida Designação representa uma avaliação objetiva pelo FDA para o potencial dos comprimidos NPI-001 como um tratamento para RP, uma doença grave que causa cegueira”, disse G. Michael Wall, Ph.D, vice-presidente sênior e diretor científico da Nacuity Pharmaceuticals. “Estamos comprometidos em avançar o NPI-001 para abordar essa necessidade médica significativa não atendida para pacientes que sofrem de RP”.

Um medicamento que recebe a designação Faixa Rápida pode se beneficiar de interações mais frequentes com o FDA durante o desenvolvimento do medicamento. Além disso, o programa Faixa Rápida permite Aprovação Acelerada e Revisão Prioritária, se critérios relevantes forem atendidos.

Fonte: RD Fund