Os ensaios clínicos são organizados em diferentes categorias ou fases, dependendo do quanto se sabe sobre a intervenção e o que precisa ser avaliado.
Fase 0
Esta fase de ensaio clínico é usada para entender os efeitos da intervenção, mas não visa determinar se há efeitos terapêuticos. Os ensaios da fase 0 são realizados em modelos animais.
Fase I
O primeiro objetivo é determinar se a intervenção é segura e não causa danos. Muitas vezes, os participantes são voluntários saudáveis que não têm a doença alvo. No entanto, para doenças raras e intervenções de alto risco, como terapia gênica, os participantes escolhidos são pacientes com a doença.
Fase II
Uma vez que a intervenção é Ler mais